内毒素专项检测法

内毒素专项检测法(临床 / 生产用试剂必检)

内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，即使细菌被灭活，内毒素仍会残留并导致细胞凋亡、炎症反应，常用检测方法为鲎试剂法：

凝胶法（定性检测）

核心原理：鲎试剂中的凝固蛋白与内毒素结合，形成凝胶。

操作：取 0.1 mL 试剂与 0.1 mL 鲎试剂混合，37℃孵育 60 分钟，观察是否形成凝胶。

判定：无凝胶形成为阴性;凝胶坚实为阳性。

适用场景：科研用试剂的内毒素定性筛查，操作简便。

光度法（定量检测）

核心原理：内毒素与鲎试剂反应产生浊度或荧光，通过仪器检测吸光度 / 荧光强度，计算内毒素浓度。

判定：内毒素浓度≤5 EU/mL(科研用)/≤2 EU/mL(临床用)为合格。

适用场景：临床 / 制药用试剂的内毒素定量检测，符合 GMP 标准。